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壓縮空氣系統(tǒng)驗證
更新時間:2023-06-14
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廠商性質:生產廠家
生產地址:
項目介紹
潔凈壓縮空氣系統(tǒng)采用空氣壓縮機產生壓縮空氣,經過冷凍干燥機除去水分,通過三級空氣去塵粒、油分,達到潔凈空氣凈化,并在使用點終點根據(jù)需要安裝除菌過濾器。壓縮空氣系統(tǒng)驗證是為確保壓縮空氣的潔凈度符合工藝用氣的要求,對產品的質量和安全起著決定性的作用。中科檢測開展壓縮空氣系統(tǒng)驗證服務,提供GMP驗證合規(guī)報告。
驗證目的
壓縮空氣系統(tǒng)驗證是確認該系統(tǒng)按標準操作規(guī)程進行時能夠滿足生產需求,符合GMP要求,證明設備、系統(tǒng)及其各項技術參數(shù)能夠持續(xù)達到設計要求及生產工藝要求,使壓縮空氣系統(tǒng)處于受控狀態(tài)。
驗證內容
預確認
確認目的:根據(jù)壓縮空氣系統(tǒng)投標書中系統(tǒng)配置表對設備進行開箱驗收
確認內容:供應商基本情況、系統(tǒng)技術資料、整機裝配外觀、隨機配件
安裝確認(IQ)
確認目的:保證安裝質量達到設備安裝驗收規(guī)范要求。
確認內容:壓縮空氣系統(tǒng)送氣管路圖、電源連接、貯氣罐安裝、貯氣罐安全閥、貯氣罐壓力表、送氣管道材質
運行確認(OP)
確認目的:設備在正確選型、規(guī)范安裝之后,根據(jù)設定的空氣壓縮機標準操作規(guī)程對系統(tǒng)進行足夠試驗,證明系統(tǒng)否達到設計所定的各項技術參數(shù),并對空氣壓縮機標準操作規(guī)程進行必要的修正和補充。
確認內容:空壓機供氣壓力、貯氣罐安全閥動作、貯氣罐壓力表指示、冷干機入口溫度、環(huán)境溫度、冷干機入口壓力、管路泄漏檢查
性能確認(PQ)
確認目的:進行一步確認空氣壓縮機標準操作規(guī)程的可行性;是否能滿足生產工藝及設計要求;空氣處理后是否能達到相應級別凈化空氣要求。
確認內容:壓縮空氣產量確認(空壓機出口壓力、空壓機產氣量、過濾器前后壓差)、壓縮空氣潔凈度確認(懸浮粒子數(shù)、活微生物數(shù))